工作地点:
广东省-深圳市
工作职责:
1.撰写海外临床试验相关医学文档,包括英文临床试验方案(CIP)、病例报告表(CRF)、知情同意书(ICF)、及临床试验总结报告(CIR);
2.撰写海外注册的临床评价文档,包括临床评价计划(CEP)和报告(CER),上市后临床跟踪计划及报告(PMCF)
3.负责医学文献检索、筛选、分析、归纳和总结;
4.负责临床试验不良事件的审核与报告;
5.进行临床文件的收集、整理及归档;
6.完成其他领导交办的任务。
任职资格:
1.硕士研究生学历,医学相关专业,临床专业优先;
2.具备一年以上临床试验经验,医疗器械领域为佳;
3.思路清晰,逻辑慎密,英文读写能力强;
4.具备论文发表经验者优先。