工作地点：

浙江省

工作职责：

1、负责制定项目总体进度计划、质量监控和项目管理所需文件，对所负责项目进行管理，确保试验能够按照既定时间和费用预算完成；
2、组建并管理项目团队，确保临床试验完全遵循临床试验方案及相关规定，负责下属团队CRA的培训及日常管理，监督项目进展及试验物资的调配等；
3、根据项目需要，制定协同监查计划有选择性的对所选中心进行协同监查，并作为公司及客户的主要对外代表，需及时向研究者传递公司和客户的重要信息，培养并保持与研究者之间的良好关系。

任职资格：

1、临床医学、生物工程等相关专业，本科及以上学历，具3年以上多个项目的临床试验管理工作经验，有介入和植入三类医疗器械项目经验优先；
2、熟悉医疗器械注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规，熟悉上市前临床研究（上市后临床研究）的全过程；
3、能适应每月30-40%的出差工作时间。