工作地点：

广东省-深圳市

工作职责：

1、负责公司内部质量体系的建立、维护及运行，收集相关法律法规并宣贯执行；
2、负责检查、督促公司内部各部门落实具体的质量目标；
3、协助部门经理组织公司内部质量体系审核及管理评审，发现并及时纠正体系运行过程中的不符合项，并采取相应措施；
4、协助部门经理应对外部审核；
5、负责公司内部审核、不符合项的跟踪以及持续改进；
6、负责公司计量设备、质量记录的管理等。

任职资格：

1、本科及以上学历，理工类相关专业，医学、生物医学、材料学、生物学等相关专业优先；
2、具有3年医药行业相关工作经验或者2年以上医疗器械质量管理体系相关工作经验；
3、熟悉ISO13485标准、医疗器械生产质量管理规范及附录，能够独立编制质量管理体系文件；
4、英语CET-4及以上，能够熟练读写英语，能熟练听说英语者优先；
5、有ISO13485：2016内审员证书优先。