工作地点：

广东省-深圳市

工作职责：

1）根据NMPA和欧盟法规要求，能熟练使用中英文数据库进行文献检索，对医疗器械临床使用安全性和有效性评价，撰写临床评价报告；
2）根据产品研发要求和临床项目体情况，完成临床试验数据的收集、汇总及审核确认工作，撰写所需的临床试验相关文件/资料；
3）支持公司已上市产品的海外临床试验项目（registry，survey）的数据收集收集、汇总及审核确认工作，撰写所需的临床试验相关文件/资料；
4）定期收集和整理公司产品相关文献，并进行年度文献评审；
5）负责临床试验相关的事务工作，如SAE上报，遗传办申请等；
6）负责临床相关体系审核和程序文件编制/维护工作；
7）协助产品相关文献的撰写，润色，发表等相关工作。

任职资格：

1）本科及以上学历，医药学、统计、卫生流行病学等相关专业，具有医学专业基础知识者优先；
2）具备2年以上相关工作经验；
3）英语CET6以上，阅读和撰写能力较好，口语佳者优先；
4）熟练使用MS-Office系列办公软件，有中英文数据库检索能力，写作能力强者优先；
5）学习能力强，具有较强的亲和力，良好的沟通和执行能力，注重团队精神，责任心强，严谨细致。