工作地点：

广东省-深圳市-南山区

工作职责：

1. 负责公司内部审核，制定内部审核计划，组织实施、起草内部审核报告、内部审核不符合项跟进；
2. 负责公司外部审核对接事项，参与外部审核活动，跟进外部审核不符合项；
3. 负责公司CAPA进度跟进及管理工作；
4. 根据文件要求定期收集质量目标，汇总数据；
5. 负责组织产品定期风险评价报告撰写；
6. 负责组织文件定期评审活动，以及修订质量体系相关文件。

任职资格：

1.本科及以上学历，理工类相关专业，医学、生物医学、材料学、生物学等相关专业优先；
2.具有3年医药行业相关工作经验或者2年以上医疗器械质量管理体系相关工作经验；
3.熟悉ISO13485标准、医疗器械生产质量管理规范及附录，能够独立编制质量管理体系文件；
4.英语CET-4及以上，能够熟练读写英语，能熟练听说英语者优先；
5.有ISO13485：2016内审员证书优先。