工作地点：

广东省-深圳市

工作职责：

1、依据测试相关标准法规，能独立完成相关产品的物理性能/安规性能/稳定性/可靠性等相关测试，熟悉GB 9706.1-2020医用电气设备标准；
2、负责医疗器械设计验证检测开发，对检测方法标准，文献搜索研究，完成相关方法开发、方法确认和性能测试，出具验证方案以及报告，有CNAS 17025 检测认可实验室经历优先；
3、参与医疗器械注册检验中的EMC 、EMI 、电子系统的可靠性和有效性的测试和整改，协助提高产品开发团队的能力和产品竞争力；
4、了解有源医疗器械产品加速老化方法，了解《有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则》。

任职资格：

1、本科及以上学历，生物医学工程，机械电子，电子电气类或相关工科类专业；
2、2~3年医疗器械生产企业测试、研发、RA类工作经验，或第三方实验室，医疗器械检测所测试经验；
3、基本掌握医疗器械相关标准要求，沟通能力强，动手能力强。
4、具备医疗器械产品知识，有研发和测试经历者优先。