工作地点：

广东省-深圳市

工作职责：

1、负责起搏器新产品工艺开发和老产品工艺维护（包括但不限于生产测试相关工艺），包括样品制作安排、过程确认方案编写、过程确认实施及报告编写、过程确认实施过程中出现的异常处理。
2、负责起搏器新产品样品制作安排，包括物料及工装夹具请购、样品生产安排及资源协调、生产操作员和检验员的培训。
3、负责起搏器产线质量改进（工艺和生产方面），包括CAPA的处理，ECR的发起，外部审核发现项的整改。
4、协助生产经理完成起搏器产线的搬迁，协助完成搬迁后的过程确认，以及作业指导书等文件的修订。
5、协助生产主管完成对起搏器生产的日常管理，生产数据的整理，参与生产巡线。

任职资格：

1、大学本科及以上学历，机电一体化/自动化/电子工程专业等相关专业；
2、有1年及以上工艺过程确认相关工作经验；有制药或疗器械行业经验优先；对质量体系和工作流程熟悉者优先；
3、英语4级及以上，掌握基本英语口语沟通和具有良好的英文文件编写能力；掌握C++语言编程; 熟悉GMP，ISO13485标准者优先；
4、踏实勤恳，积极主动，学习能力强，团队协作性好，能够接受不定时加班。
备注：2022年8月后工作地点变更为东莞松山湖，能接受再投递。