工作地点:
广东省-深圳市
工作职责:
1、负责医疗器械设计验证检测开发,对检测方法标准,文献搜索研究,完成相关方法开发、方法确认和性能测试,出具验证方案以及报告,有CNAS 17025 检测认可实验室经历优先;
2、负责医疗器械的开发验证工作,风险分析,失效分析,文件编制,具有医疗器械行业经验优先;
3、负责实验室质量体系建设和维护,日常设备维护,实验室安全管理,会设计测试工装优先;
4、协助产品注册,发补相关检测工作,协助工艺开发,部分制程检验等测试工作。
任职资格:
1、本科及以上学历,金属材料/机械类/机电一体化等相关专业,可接受应届生;
2、具有一年以上相关工作经历,熟悉第三方检测机构、医疗器械质量体系及相关要求的有先;
3、熟悉血管类植入物,支架,导管,有源器械等产品的结构和性能测试优先;
4、熟悉相关检测设备的使用和维护,如电化学工作站,疲劳耐久测试、金属材料失效分析、金相检测分析、DMA/DSC/TGA、扫描电子显微镜等测试优先;
5、CET4级以上,熟悉阅读和编写英文文档;良好的动手能力,严谨,仔细;
5、良好的沟通能力,熟悉minitab,origin,CAD等软件。